FDA хочет, чтобы общественность высказалась о международном включении в списки закиси азота и других лекарств в преддверии совещания ВОЗ

Опубликовано

на

К

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ищет комментарии по поводу того, следует ли поставить под международный контроль ряд лекарств, включая закись азота, а также кетаминподобное вещество, синтетический опиоид и другие наркотики.

В уведомлении, опубликованном в Федеральном реестре в понедельник, FDA заявило, что приглашает к участию в потенциальном международном включении препаратов в преддверии октябрьского заседания Экспертного комитета Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по лекарственной зависимости (ECDD).

Закись азота, которая используется в медицинских целях в качестве анестетика и в рекреационных целях в качестве ингаляционного средства, обычно в небольших канистрах, известных как «уиппиты», в настоящее время не включена в списки на международном уровне, а также на федеральном уровне в США. Однако в некоторых странах, таких как Великобритания предприняла шаги по запрету этого препарата, вызвав критику со стороны экспертов, которые рекомендовали не запрещать его.

«Закись азота (N2O) — это вдыхаемый газ, который также известен под общими названиями: веселящий газ, азот, уиппеты, NOS или хиппи-крэк», — говорится в уведомлении FDA. «N2O впервые был использован в конце 1700-х годов в качестве анальгетика при стоматологических и хирургических операциях. Он одобрен FDA в качестве медицинского газа, но из-за его субъективного воздействия его применение растет во всем мире».

Для целей совещания ВОЗ ECDD государства-члены будут рассматривать вопрос о том, должен ли препарат пройти процесс предварительного рассмотрения, который определит, проходит ли он формальную «критическую» проверку, которая может привести к внесению в список мер. Еще один препарат, миорелаксант каризопродол, также рассматривается для предварительного рассмотрения.

Шесть других веществ — бензодиазепины бромазолам и флубромазепам, синтетический опиоид бутонитазен, стимуляторы 3-хлорметкатинон (3-CMC) и дипентилон, а также диссоциативный 2-фтордесхлоркетамин (2-FDCK) — также будут подвергнуты критическому анализу.

Ни один из восьми препаратов в настоящее время не находится под международным контролем.

FDA заявило, что любые комментарии, которые оно получит по этим веществам, «будут рассмотрены [Министерством здравоохранения и социальных служб США] при подготовке научной и медицинской оценки лекарственных веществ, соответствующей анкете ВОЗ по этим лекарственным веществам».

«HHS направит такую ​​оценку этих лекарственных веществ в ВОЗ на рассмотрение ВОЗ при принятии решения о том, рекомендовать ли международный контроль/снятие контроля над любым из этих лекарственных веществ», — заявили в FDA. «Такой контроль может, среди прочего, ограничить производство и распространение (импорт/экспорт) этих наркотических веществ и может наложить на них определенные требования к ведению учета».

Хотя FDA запрашивает комментарии, которые будут рассматриваться как часть оценки лекарств HHS, оно заявило, что не будет давать ВОЗ рекомендации по включению в список до тех пор, пока орган не представит свои собственные рекомендации Национальной комиссии ООН по наркотическим средствам. в конце 2023 года. Комментарии общественности будут приниматься до 24 августа.

Федеральное правительство приветствовало комментарии по ряду перспективных соображений по включению кратома со стороны комитета ВОЗ, получив десятки тысяч ответов, когда ECDD, например, изучало международное включение кратома в 2021 году. Комиссия ООН впоследствии отклонила запрет на это вещество.

В 2020 году комиссия ООН также проголосовала за предложение исключить марихуану из самого строгого международного списка, хотя она по-прежнему контролируется в рамках отдельного договора. На том же заседании ООН отклонила рекомендацию ВОЗ разъяснить, что КБД, содержащий до 0,2 процента ТГК, не контролируется.

Между тем, коалиция «специальных докладчиков» ООН, назначенная Советом по правам человека, недавно призвала положить конец глобальной войне с наркотиками.

Одобренный ДеСантисом закон Флориды запрещает рекламу марихуаны в рекреационных целях, одновременно вводя дополнительные ограничения для работников отрасли

Через Викимедиа/GreenZeb.

Губернатор Нью-Гэмпшира подписал законопроект о создании комиссии по легализации марихуаны для подготовки государственной модели продаж